Rastreabilidade na CME: 5 motivos para adotar

Durante o processo de esterilização, o CME deve adotar um programa de controle que inclui o monitoramento dos parâmetros críticos de cada ciclo, possibilitando a verificação do desempenho de cada etapa do processamento. 

Este monitoramento deve ser realizado por meio de indicadores químicos, biológicos e físicos. A RDC-15 da Anvisa descreve que a rastreabilidade é a capacidade de traçar o histórico do processamento de dispositivos médicos e da sua utilização por meio de informações previamente registradas.

Nesse artigo vamos apresentar cinco motivos para adotar os processos de rastreabilidade na CME de clínicas e hospitais.

O que significa processo de rastreabilidade

Para que o processamento de dispositivos médicos ocorra de maneira eficiente, é preciso que todos os processos sejam monitorados de forma a garantir o cumprimento de cada norma de segurança. 

A rastreabilidade nada mais é do que o processo de registrar todas as etapas do processamento dos dispositivos médicos, a fim de construir um histórico para cada material. 

O processo de rastreabilidade na CME é importante para que haja a certeza de que o dispositivo passou pelo processamento recomendado, além de facilitar a identificar o local de armazenamento onde se encontram os PPS e para onde eles seguirão.

Para fazer a rastreabilidade, é necessário que cada dispositivo seja identificado. Atualmente o método mais utilizado é a marcação 2D Data Matrix, seja por meio de etiquetas próprias para reprocessamento, seja por meio de marcação a laser. Contudo, alguns hospitais utilizam outros métodos como RFID e até fitas coloridas para identificar as caixas e os materiais.

Uma rastreabilidade eficiente permite uma melhor gestão do arsenal de materiais, a fim de garantir que não ocorram atrasos ou cancelamento de cirurgias ou procedimentos por falta de material.

Além disso, cada minuto de atraso pode significar risco para a vida do paciente, tanto pela demora em caso de cirurgia (ou outro procedimento), quanto pelo risco de infecção hospitalar.

É extremamente arriscado para um hospital não ter rastreabilidade que assegure todas as etapas da esterilização, garantindo o controle de validade da esterilização e a quantidade de vezes que o material foi reprocessado. 

É recomendado que esse histórico se mantenha devidamente arquivado por, no mínimo, cinco anos, facilitando tanto a consulta dos profissionais da área quanto a inspeção sanitária, caso seja necessária. 

Para aperfeiçoar mais o processo de rastreabilidade, sistemas de informação são cada vez mais utilizados, pois, além de torná-lo mais rápido, também conseguem localizar as informações de forma eficiente otimizando a operação.

5 motivos para adotar a rastreabilidade

De acordo com um estudo recente conduzido pela Organização Mundial de Saúde (OMS), sistemas de rastreabilidade na CME demonstraram uma redução de até 40% no risco de infecções hospitalares e as instituições de saúde que adotaram sistemas de rastreabilidade registraram uma redução média de 20% nos custos operacionais da CME.

Dentre os vários benefícios de adotar processos de rastreabilidade na CME estão alguns abaixo: 

1 – Diminuição do extravio de materiais. 

Infelizmente, é uma realidade comum na maioria dos hospitais que materiais sejam descartados erroneamente, perdidos e até mesmo furtados. Com a rastreabilidade é possível identificar com precisão a rota do material no hospital e assim assegurar o retorno dele à CME. 

2 – Atendimento à Norma e facilitação no processo de auditoria. 

Segundo a RE Nº 2.606, todo material crítico deve ser rastreado individualmente e, segundo a RDC Nº 15, os registros dos reprocessamentos devem ser arquivados, por um prazo mínimo de cinco anos, para efeitos de inspeção sanitária.  

3 – Mais segurança para os pacientes. 

O registro de todo histórico de utilização de cada dispositivo permite fazer a rastreabilidade reversa em casos de infecção hospitalar e assim investigar possíveis falhas no processo e mitigar riscos relacionados.  

4 – Melhor controle de inventário. 

A rastreabilidade eficiente facilita o controle do inventário de materiais, tornando mais eficiente a gestão de estoque, reposição e aquisição de materiais, ajudando o hospital a investir melhor, gerando mais eficiência operacional. 

5 – Aumento da produtividade 

À medida que o gestor da CME obtém informações precisas sobre as caixas e conjuntos hospitalares, esses dados podem ser utilizados em outras áreas e auxiliar na tomada de decisões, como na organização eficiente do mapa cirúrgico, por exemplo.

Desse modo, um bom sistema de rastreamento dos processos de esterilização dentro da CME traz muitos benefícios. Agilidade na busca de informações e uma logística mais eficiente estão entre eles. Isso também implica em redução de custos com material perdido ou danificado. 

As Instituições de saúde que adotaram sistemas de rastreabilidade registraram uma redução média de 20% nos custos operacionais da CME, além de garantir, assim, maior segurança para a saúde dos pacientes e dos profissionais que têm contato com os artigos hospitalares.

Qualidade na gestão da CME e Rastreabilidade

Uma boa gestão nos processos da CME deve ser um dos principais objetivos desse setor dentro de uma instituição hospitalar. Instrumentais cirúrgicos devem estar em local adequado e esterilizados de acordo com as normas. 

Atrasos em procedimentos cirúrgicos causados por ausência de dispositivos médicos podem provocar prejuízos para a saúde do paciente, isso sem falar no risco de infecção hospitalar. Por isso, é preciso que o setor saiba quando e como cada etapa é realizada, além da data e hora em que ocorreram. 

Para que isso seja alcançado um bom sistema de rastreamento e gestão da equipe fará toda a diferença. Além disso, é necessário o uso de equipamento adequado e em quantidade que consiga atender à demanda para evitar atrasos e desorganização nos processos. 

Nestes casos, recorrer a uma empresa especializada é o mais recomendado. A Bioxxi desenvolveu um método de gestão de CME que une tecnologia, gestão de processos e controle de qualidade. O método Bioxxi implementa na CME do hospital o mais alto padrão de excelência, capaz de transformar custos em rentabilidade, com segurança. 

Reconhecida como líder no mercado, a Bioxxi vem trazendo soluções no segmento de reprocessamento de produtos para a saúde, focando na qualidade e customização do atendimento a cada cliente. 

Quer saber mais sobre os serviços da Bioxxi? Preencha o questionário abaixo e fale com um de nossos especialistas.