Produtos críticos, semi críticos e não críticos. O que são?

O reprocessamento de dispositivos médicos é uma etapa de suma importância para evitar o risco de contaminações e infecções hospitalares nos pacientes. Mas para identificar o tratamento adequado a qual cada dispositivo será destinado, foi necessário classificá-los, para a adoção das melhores estratégias e protocolos de limpeza.

Quando falamos em produtos críticos, semi críticos e não críticos, estamos tratando da classificação dos PPS de acordo com o risco de propagação da infecção. Essa classificação é importante para definir a forma que o dispositivo deverá ser “reprocessado” (descontaminado).

Os dispositivos para saúde, precisam ser limpos, passar pelo processo de desinfecção ou esterilização e possuir registro na Anvisa para garantir a segurança dos pacientes e evitar a transmissão de infecções. 

No presente artigo vamos elucidar essa classificação.

Contexto histórico: De onde vem essa classificação?

Desenvolvida por H.E. Spaulding em 1968, essa classificação ficou conhecida como Classificação Spaulding em 1972, estratifica o risco de transmissão de infecção com base no tecido do paciente com o qual o dispositivo entrará em contato durante o uso e categoriza os dispositivos utilizados nos serviços de saúde. 

Dentro dela os dispositivos médicos são divididos em três categorias de acordo com o grau de risco de infecção do paciente: crítico, semicrítico e não crítico. 

Esta classificação é a estrutura adotada internacionalmente para desinfecção e esterilização de dispositivos médicos e teve influência na construção de critérios dentro da RDC 15, normativa que orienta a seleção do processo de desinfecção ou esterilização a ser utilizado. 

A classificação dos PPS

A RDC 15 conceitua os produtos conforme sua criticidade para o atendimento, isso interfere diretamente no processamento desses produtos, pois cada artigo deverá ser processado conforme sua necessidade.

1. Artigos críticos

Os artigos críticos são aqueles que serão utilizados em procedimentos que envolvam tecidos estéreis (normalmente cavidades abertas). Aqueles utilizados em procedimentos de alto risco, que penetram tecidos ou órgãos.

Um exemplo desses PPS é o instrumental cirúrgico.

1. Artigo semicrítico

No que diz respeito aos dispositivos semi críticos, isto é, aqueles que entram em contato com a pele não íntegra ou com mucosa do paciente, que tenha sua microbiota própria, ou seja, lugares colonizados.

Alguns exemplos desses PPS são: Espéculo Vaginal de metal, Materiais de oxigenoterapia e Endoscópio.

1. Artigos não críticos

São aqueles que só entram em contato com a pele íntegra. Um exemplo de PPS não crítico é o termômetro.

Método correto para o tratamento de acordo com a classificação dos PPS

Classificação de Spaulding (1972)

De acordo com a Classificação de Spaulding (1972) e a RESOLUÇÃO – RDC Nº 15, DE 15 DE MARÇO DE 2012, a esterilização é necessária para todos os dispositivos médicos críticos, ou seja, aqueles utilizados em procedimentos de alto risco, que penetram tecidos ou órgãos. 

No que diz respeito aos dispositivos semi críticos, isto é, aqueles que entram em contato com a pele não íntegra ou com mucosa do paciente, eles também devem passar pelo processo da esterilização, ou, ao menos, desinfecção de alto nível. 

Já os materiais não críticos, ou seja, aqueles que só entram em contato com pele íntegra, devem ser desinfetados.

Segurança em primeiro lugar: Esterilização eficiente!

A esterilização é um processo fundamental para eliminar todos os tipos de vírus, fungos e bactérias, principalmente quando falamos de dispositivos classificados como críticos e semicríticos como visto anteriormente.

A escolha do método mais adequado pode impactar diretamente na segurança e eficácia do procedimento, consequentemente uma má esterilização pode pôr em risco a saúde dos pacientes.
Contar com uma empresa especializada pode ser uma medida estratégica para garantir qualidade e eficiência nesse processo. A Bioxxi é a maior empresa da América Latina em Esterilização de dispositivos médicos. Através do reprocessamento de dispositivos hospitalares, da Gestão de CMEs e da Esterilização para indústrias, oferecemos excelência para mitigar os riscos de contaminações e infecções hospitalares.

Além de democratizar o acesso à esterilização com padrões internacionais de qualidade para indústrias de todos os tamanhos, também somos pioneiros na esterilização por Óxido de Etileno (ETO) no Brasil, unindo tecnologia e gestão da qualidade, para oferecer ao fabricante total segurança no processo de esterilização.

A tecnologia da Bioxxi proporciona ao fabricante garantia de excelência na esterilização, pois adota os mais rigorosos protocolos de gestão da qualidade, oferecendo à indústria a qualidade do padrão internacional de esterilização, por um preço acessível.

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