Quando falamos em esterilização industrial, falamos em Bioxxi. Isso porque a Bioxxi foi a primeira empresa a empregar a tecnologia de esterilização por Óxido de Etileno (ETO) no Brasil.
A tecnologia da Bioxxi proporciona ao fabricante garantia de excelência na esterilização, pois adota os mais rigorosos protocolos de gestão da qualidade, oferecendo à indústria o mais rigoroso padrão de esterilização, por um preço acessível.
No presente artigo vamos apresentar tudo o que você precisa saber sobre esterilização industrial. Para isso vamos tratar dos seguintes tópicos:
- Como funciona a esterilização por Óxido de Etileno?
- Para quem é a esterilização industrial?
- Vantagens da esterilização por ETO
- Benefícios ambientais da esterilização por ETO
- Benefícios de esterilizar com a Bioxxi
Como funciona a esterilização por Óxido de Etileno?
A esterilização por ETO utiliza como agente esterilizador o Óxido de Etileno, um gás que possui um alto poder de penetração, e é realizado em câmaras (autoclaves) por uma empresa de reprocessamento/esterilização especializada que deve ser autorizada pela Anvisa. É utilizado mundialmente e é reconhecido como Padrão Ouro em esterilização de PPS termosensíveis.
A tecnologia de esterilização por ETO é extremamente eficaz e utilizada no mundo inteiro. É ideal para a esterilização industrial de PPS ( produtos para a saúde), por ser amplamente estudado e normatizado, sendo um dos métodos mais eficientes e eficaz. O agente esterilizante ETO interfere diretamente no DNA do microrganismo, destruindo bactérias, fungos, vírus e esporos, tornando o produto seguro para uso
Para quem é a esterilização industrial?
- Esterilização para Fabricantes – De pequenos fabricantes a grandes indústrias que produzem PPS, fabricantes nacionais e internacionais que produzem como exemplo: próteses de silicone, válvulas, cateteres, materiais ventilatórios,EPIs, jalecos, capotes, máscaras de TNT, protetores faciais, etc.
- Esterilização para hospitais e clínicas – Hospitais e clínicas garantem a esterilidade de produtos e insumos novos, antes de disponibilizá-los a funcionários e pacientes.
Vantagens da esterilização por ETO
- É o melhor método para materiais termossensíveis:
PPS termossensíveis não podem ser esterilizados a vapor, assim, a esterilização por ETO é a melhor tecnologia para esterilizar produtos para saúde sensíveis ao calor – que costumam ser muito caros – uma vez que esteriliza a baixas temperaturas (entre 35 e 65ºC). Desse modo, não ocorre mudança de cor ou deformação do artigo, garantindo a preservação das características do produto.
- É um método é extremamente eficaz:
O óxido de etileno é altamente eficaz como fungicida e antimicrobiano, sendo capaz de destruir todos os microorganismos, incluindo esporos resistentes. Além disso, tem um grande poder de penetração, conseguindo esterilizar a superfície do material, bem como o interior e produtos ainda em suas embalagens.
Um exemplo interessante é o da prótese mamária (silicone) que é possível ser esterilizada até seu interior com o óxido de etileno. Análises laboratoriais comprovam que o material fica estéril.
- É um método devidamente regulamentado que atende consistentemente aos requisitos regulatórios e especificações:
A esterilização em ETO é um método regulamentado pela Anvisa além de ser o método com mais legislação mundial. A PORTARIA INTERMINISTERIAL Nº 482, DE 16 DE ABRIL DE 1999 dispõe sobre uma série de procedimentos para a utilização do óxido de etileno como método de esterilização de produtos para saúde. A RDC 291 Dispõe sobre a adoção da liberação paramétrica e o uso de indicadores biológicos em substituição ao teste de esterilidade em produtos para saúde novos esterilizados por óxido de etileno, e a NBR ISO 11135:2018 trata da Esterilização de produtos de atenção à saúde – Óxido de etileno – Parte 1: Requisitos para desenvolvimento, validação e controle de rotina de um processo de esterilização de produtos para saúde.
- É um método que pode ser usado para esterilizar diferentes produtos:
O ETO não expõe os materiais a calor excessivo, umidade, ou radiação, portanto, o óxido de etileno pode ser utilizado em diversos produtos hospitalares, feitos de plástico, metal e materiais de borracha.
Portanto, o óxido de etileno pode esterilizar com eficiência uma ampla pluralidade de PPS de diferentes configurações de matéria prima, densidades e tamanhos de embalagens primárias, secundárias e terciárias (caixas). Pode-se realizar a esterilização com ETO de produtos para saúde de um cateter de lúmen mínimo até um de baixa complexidade, até mesmo equipamentos elétricos, próteses, circuitos respiratórios apresentam boa resposta aos procedimentos, como eletrodos, marca-passos e fios elétricos.
Benefícios ambientais da esterilização por ETO
Diversos produtos termossensíveis que antes seriam descartados, graças ao ETO, agora podem ser reprocessados. Ao reprocessar um produto e permitir sua reutilização, toneladas de resíduos não vão para os aterros sanitários todos os anos.
Benefícios de esterilizar com a Bioxxi
- Garantia de Qualidade:
A Bioxxi possui todas as certificações e acreditações, atendendo aos mais rigorosos requisitos de qualidade.
- Testes de Controle de Qualidade:
Todos os fluxos do processo de esterilização são mapeados, sendo executados testes em todas as etapas, como: leitura de bioindicadores, teste de pirogenia, esterilidade e residual de Óxido de Etileno, etileno clonidina e etileno glicol.
- Atendimento às normas:
Atendemos às normas nacionais e internacionais, como a Portaria Interministerial 482/1999, a NBR ISO 11135:2018, a RDC 665/2022 e a RDC 291/2019.
- Soluções customizadas:
Fazemos soluções sob medida para atender às necessidades dos mais diferentes tipos de empresas.
- Logística versátil e facilitada:
A unidade industrial da Bioxxi fica em localização privilegiada, de fácil acesso a grandes vias, o que facilita o escoamento dos produtos.
A Bioxxi realiza a esterilização por Óxido de Etileno e atua com esterilização há 40 anos. Somos a maior empresa do segmento em toda América Latina, sendo referência no setor.
Fazemos parte da Associação Brasileira de Normas Técnicas (ABNT/CB-26 CE-026:090001) e representamos o Brasil nas reuniões internacionais. Nosso Diretor Técnico, Claudionor Marques, é relator do GT-01 da ABNT de Esterilização por Óxido de Etileno.
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