Como garantir a efetividade do processo de esterilização?

A esterilização é um processo que visa eliminar completamente qualquer presença de micro-organismos dos dispositivos médicos. Mas sendo uma etapa crucial, é necessário o monitoramento e a testagem para garantir a eficácia dela.

A maneira mais comum de verificar se um dispositivo médico passou por um ciclo de esterilização eficaz é analisar os resultados obtidos através de indicadores químicos e/ou biológicos durante o processo. Assim diminuímos e/ou eliminamos a possibilidade de infecções que trazem riscos à saúde dos pacientes.

Neste artigo, iremos abordar quais os tipos de monitoramento, quais são suas características e sua importância para uma esterilização eficaz. 

Como é feito o monitoramento?

Os indicadores de esterilização são produtos desenvolvidos para fazer parte dos procedimentos de boas práticas exigidos e protocolados pela Anvisa e pela RDC 15. A utilização dos indicadores é necessária para o monitoramento do processo da esterilização.

Por meio do processo da esterilização ocorre a destruição de microrganismos que podem estar presentes em objetos, roupas, equipamentos e outros produtos para a saúde (PPS), que entram em contato direto ou indireto com pacientes e causam contaminação. A esterilização é a única forma de garantir a integridade dos pacientes contra a vida microbiana, garantindo qualidade de saúde para estas pessoas.

Desse modo, é muito importante monitorar o processo de esterilização para ter certeza de que os PPS foram devidamente esterilizados. Contudo, é fundamental realizar a validação do processo para assegurar que os equipamentos e materiais estejam devidamente higienizados. O monitoramento de esterilização é realizado por meio de diferentes métodos que garantem a eficácia do processo. Esses métodos incluem:

1. Monitoramento Físico: Utiliza os próprios equipamentos de esterilização para verificar parâmetros como tempo, temperatura e pressão durante todo o ciclo de esterilização. Esse monitoramento deve ser realizado em 100% dos ciclos.
2. Monitoramento Químico: Utiliza indicadores químicos que reagem quando expostos às condições de esterilização. Esses indicadores são compostos por reagentes químicos em tiras de papel e devem ser utilizados diariamente.
3. Monitoramento Biológico: Utiliza indicadores biológicos que contêm esporos bacterianos resistentes ao processo de esterilização. Esses indicadores asseguram que o processo foi capaz de inativar os microrganismos e devem ser utilizados diariamente e a cada carga de implantável.

Quais são os indicadores utilizados?

Os indicadores de esterilização são classificados em três tipos principais:

1. Indicadores Físicos: Monitoram parâmetros como tempo, temperatura e pressão durante o ciclo de esterilização.
2. Indicadores Químicos: Divididos em seis classes, cada uma monitorando diferentes aspectos do processo de esterilização:
   • Classe 1: Indicadores de Processo
   • Classe 2: Teste de Bowie & Dick
   • Classe 3: Indicadores de Variáveis Únicas
   • Classe 4: Indicadores Multiparamétricos
   • Classe 5: Indicadores Integradores
   • Classe 6: Indicadores Emuladores.
3. Indicadores Biológicos: Considerados os mais seguros, utilizam esporos bacterianos para garantir a eficácia do processo de esterilização.

Legislação Anvisa e RDC 15

A Agência Nacional de Vigilância Sanitária (Anvisa) estabelece requisitos de boas práticas para o processamento de produtos para saúde por meio da Resolução da Diretoria Colegiada (RDC) nº 15, de 15 de março de 2012. Essa resolução define os requisitos para o funcionamento dos serviços que realizam o processamento de produtos para saúde, visando à segurança do paciente e dos profissionais envolvidos.

Benefícios de cada método de monitoramento

1. Monitoramento Físico:
   • Benefícios: Fornece dados precisos sobre os parâmetros do ciclo de esterilização.
   • Dispositivos: Adequado para todos os tipos de dispositivos médicos.
2. Monitoramento Químico:
   • Benefícios: Resposta rápida e de fácil interpretação. Além de ser uma solução de baixo custo.
   • Dispositivos: Utilizado em diversos dispositivos médicos, especialmente aqueles que requerem monitoramento diário.
3. Monitoramento Biológico:
   • Benefícios: Considerado o método mais seguro, garante a inativação completa dos microrganismos.
   • Dispositivos: Ideal para dispositivos críticos e semicríticos, como dispositivos cirúrgicos e dispositivos implantáveis.

Bioxxi: Uma aliada na segurança dos seus pacientes

O monitoramento de esterilização é essencial para garantir a segurança e a eficácia dos processos de esterilização em hospitais e centros clínicos. Utilizando uma combinação de métodos físicos, químicos e biológicos, é possível assegurar que os dispositivos médicos estejam livres de microrganismos patogênicos, protegendo a saúde dos pacientes e dos profissionais de saúde.

A tecnologia da Bioxxi proporciona garantia de excelência na esterilização, pois adota os mais rigorosos protocolos de gestão da qualidade, oferecendo à indústria o mais rigoroso padrão internacional de esterilização além de um monitoramento minucioso em todo processo para oferecer total segurança no processo de esterilização.

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