Instituído pela Federação Internacional de Esterilização (WFHSS), o objetivo é conscientizar profissionais da saúde e a sociedade sobre a importância dos Centros de Materiais e Esterilização (CMEs) e dos processos que garantem dispositivos médicos seguros e livres de contaminação.

Neste artigo, vamos explorar a fascinante história da esterilização, destacando os grandes marcos que moldaram essa ciência ao longo dos séculos. 

Uma Linha do Tempo da Ciência da Esterilização

Século XVII: A Descoberta dos Microrganismos

O cientista holandês Antonie van Leeuwenhoek foi o primeiro a observar microrganismos usando um microscópio rudimentar. Essa descoberta lançou as bases para a microbiologia moderna e para a compreensão de que microrganismos poderiam ser responsáveis por infecções e doenças.

Século XIX: A Revolução Microbiana

• Teoria dos Germes: Louis Pasteur e Robert Koch estabeleceram que microrganismos específicos eram a causa de doenças específicas, dando início à busca por métodos eficazes de eliminação desses agentes.
• Joseph Lister: O cirurgião britânico introduziu a técnica de assepsia, utilizando soluções antissépticas para prevenir infecções durante cirurgias.
• Charles Chamberland: Inventou a autoclave a vapor, um avanço significativo na esterilização de dispositivos médicos.

Século XX: A Era da Modernização

• Radiação Ionizante: Durante a década de 1950, a radiação gama começou a ser utilizada para esterilizar dispositivos médicos, especialmente materiais termossensíveis.
• Óxido de Etileno (ETO): Nos anos 1960, o ETO emergiu como um método revolucionário para esterilizar materiais delicados e com geometrias complexas.
• Peróxido de Hidrogênio: Introduzido como uma alternativa moderna e ambientalmente amigável para esterilização em baixa temperatura.

Século XXI: Tecnologia e Rastreabilidade

Com o avanço da digitalização, sistemas de rastreabilidade foram integrados aos processos de esterilização, permitindo monitoramento em tempo real e maior transparência. Empresas como a Bioxxi lideram essa transformação, oferecendo soluções inovadoras que garantem eficiência e segurança.

Grandes Marcos na Ciência da Esterilização

1. A Autoclave: Um Salto Tecnológico

Inventada por Charles Chamberland, a autoclave revolucionou a esterilização ao utilizar vapor saturado sob pressão para eliminar microrganismos. Esse método ainda é amplamente utilizado em hospitais e laboratórios.

2. O Óxido de Etileno: Democratizando a Esterilização

O ETO se destacou por sua capacidade de esterilizar materiais sensíveis ao calor e à umidade. Embora inicialmente caro, empresas como a Bioxxi tornaram esse método acessível por meio da terceirização. 

O Óxido de Etileno (ETO) é um método avançado que requer manipulação especializada, tornando inviável sua implementação direta em hospitais. Por isso, a Bioxxi oferece uma solução estratégica, trazendo toda a segurança e eficiência do ETO através de serviços especializados, sem que hospitais precisem se preocupar com os desafios operacionais ou regulamentares associados ao método. 

Com a Bioxxi, o acesso a essa tecnologia de ponta se torna simples, seguro e acessível.

3. Rastreabilidade Digital: Segurança em Cada Etapa

A integração de sistemas digitais aos processos de esterilização trouxe um novo nível de segurança e eficiência. A rastreabilidade permite que cada etapa seja monitorada, garantindo conformidade com normas sanitárias e tranquilidade para os profissionais de saúde.

Ferramentas como o CMEXX, um sistema de rastreabilidade de ponta, permitem acompanhar o ciclo de esterilização desde o início até a devolução dos materiais monitorando cada etapa do reprocessamento de dispositivos médicos com total precisão. 

Além de assegurar a conformidade com normas sanitárias rigorosas e promovendo a transparência do processo.

A Importância dos CMEs

Os Centros de Materiais e Esterilização são o coração da segurança hospitalar. Eles garantem que dispositivos médicos sejam reprocessados de forma adequada, prevenindo infecções e complicações pós-operatórias.

A RDC n°15/2012 da Anvisa estabelece normas rigorosas para os CMEs, incluindo requisitos para infraestrutura, processos e rastreabilidade. Cumprir essas normas é essencial para proteger pacientes e evitar penalidades legais.

Bioxxi: O Futuro da Esterilização

A Bioxxi é uma empresa que representa o ápice da evolução na ciência da esterilização. Com tecnologia avançada e soluções personalizadas, ela transforma desafios em oportunidades para hospitais, clínicas e indústrias.

Por que escolher a Bioxxi?

• Tecnologia de Ponta: Utilizamos métodos modernos, como vapor saturado, ETO e peróxido de hidrogênio, garantindo máxima eficiência.
• Rastreabilidade Completa: Nossos sistemas digitais monitoram cada etapa do processo, oferecendo transparência e segurança.
• Custo-Benefício: Democratizamos métodos como o ETO, tornando-os acessíveis por meio da terceirização.
• Agilidade: Garantimos a devolução de dispositivos esterilizados em até 24 horas, mantendo a produtividade das instituições de saúde.

Impacto na Saúde Hospitalar

O Dia Internacional da Ciência da Esterilização é um momento para refletir sobre os avanços que aprimoraram a segurança hospitalar e a saúde global. Desde as descobertas iniciais de Antonie van Leeuwenhoek até as tecnologias que utilizamos atualmente, a ciência da esterilização tem sido essencial para salvar vidas e garantir o bem-estar.

Com a Bioxxi, hospitais e clínicas podem concentrar seus esforços no atendimento ao paciente, enquanto contam com processos de esterilização confiáveis e eficientes. 

Nossas soluções combinam tecnologia avançada e compromisso com a qualidade, ajudando instituições de saúde a alcançar excelência em segurança.

Conheça mais sobre nossos serviços e transforme sua gestão de esterilização!

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O reprocessamento de dispositivos médicos é uma etapa de suma importância para evitar o risco de contaminações e infecções hospitalares nos pacientes. Mas para identificar o tratamento adequado a qual cada dispositivo será destinado, foi necessário classificá-los, para a adoção das melhores estratégias e protocolos de limpeza.

Quando falamos em produtos críticos, semi críticos e não críticos, estamos tratando da classificação dos PPS de acordo com o risco de propagação da infecção. Essa classificação é importante para definir a forma que o dispositivo deverá ser “reprocessado” (descontaminado).

Os dispositivos para saúde, precisam ser limpos, passar pelo processo de desinfecção ou esterilização e possuir registro na Anvisa para garantir a segurança dos pacientes e evitar a transmissão de infecções. 

No presente artigo vamos elucidar essa classificação.

Contexto histórico: De onde vem essa classificação?

Desenvolvida por H.E. Spaulding em 1968, essa classificação ficou conhecida como Classificação Spaulding em 1972, estratifica o risco de transmissão de infecção com base no tecido do paciente com o qual o dispositivo entrará em contato durante o uso e categoriza os dispositivos utilizados nos serviços de saúde. 

Dentro dela os dispositivos médicos são divididos em três categorias de acordo com o grau de risco de infecção do paciente: crítico, semicrítico e não crítico. 

Esta classificação é a estrutura adotada internacionalmente para desinfecção e esterilização de dispositivos médicos e teve influência na construção de critérios dentro da RDC 15, normativa que orienta a seleção do processo de desinfecção ou esterilização a ser utilizado. 

A classificação dos PPS

A RDC 15 conceitua os produtos conforme sua criticidade para o atendimento, isso interfere diretamente no processamento desses produtos, pois cada artigo deverá ser processado conforme sua necessidade.

1. Artigos críticos

Os artigos críticos são aqueles que serão utilizados em procedimentos que envolvam tecidos estéreis (normalmente cavidades abertas). Aqueles utilizados em procedimentos de alto risco, que penetram tecidos ou órgãos.

Um exemplo desses PPS é o instrumental cirúrgico.

1. Artigo semicrítico

No que diz respeito aos dispositivos semi críticos, isto é, aqueles que entram em contato com a pele não íntegra ou com mucosa do paciente, que tenha sua microbiota própria, ou seja, lugares colonizados.

Alguns exemplos desses PPS são: Espéculo Vaginal de metal, Materiais de oxigenoterapia e Endoscópio.

1. Artigos não críticos

São aqueles que só entram em contato com a pele íntegra. Um exemplo de PPS não crítico é o termômetro.

Método correto para o tratamento de acordo com a classificação dos PPS

Classificação de Spaulding (1972)

De acordo com a Classificação de Spaulding (1972) e a RESOLUÇÃO – RDC Nº 15, DE 15 DE MARÇO DE 2012, a esterilização é necessária para todos os dispositivos médicos críticos, ou seja, aqueles utilizados em procedimentos de alto risco, que penetram tecidos ou órgãos. 

No que diz respeito aos dispositivos semi críticos, isto é, aqueles que entram em contato com a pele não íntegra ou com mucosa do paciente, eles também devem passar pelo processo da esterilização, ou, ao menos, desinfecção de alto nível. 

Já os materiais não críticos, ou seja, aqueles que só entram em contato com pele íntegra, devem ser desinfetados.

Segurança em primeiro lugar: Esterilização eficiente!

A esterilização é um processo fundamental para eliminar todos os tipos de vírus, fungos e bactérias, principalmente quando falamos de dispositivos classificados como críticos e semicríticos como visto anteriormente.

A escolha do método mais adequado pode impactar diretamente na segurança e eficácia do procedimento, consequentemente uma má esterilização pode pôr em risco a saúde dos pacientes.
Contar com uma empresa especializada pode ser uma medida estratégica para garantir qualidade e eficiência nesse processo. A Bioxxi é a maior empresa da América Latina em Esterilização de dispositivos médicos. Através do reprocessamento de dispositivos hospitalares, da Gestão de CMEs e da Esterilização para indústrias, oferecemos excelência para mitigar os riscos de contaminações e infecções hospitalares.

Além de democratizar o acesso à esterilização com padrões internacionais de qualidade para indústrias de todos os tamanhos, também somos pioneiros na esterilização por Óxido de Etileno (ETO) no Brasil, unindo tecnologia e gestão da qualidade, para oferecer ao fabricante total segurança no processo de esterilização.

A tecnologia da Bioxxi proporciona ao fabricante garantia de excelência na esterilização, pois adota os mais rigorosos protocolos de gestão da qualidade, oferecendo à indústria a qualidade do padrão internacional de esterilização, por um preço acessível.

Conte com a Bioxxi para esterilizar com o método correto de acordo com a classificação dos PPS. Para saber mais sobre o nosso processo de esterilização, preencha o formulário abaixo.

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Se você deseja entender de uma vez por todas os tipos de métodos de esterilização e quando usar cada um deles, continue que abaixo explicamos tudo para você.

Métodos físicos

Os métodos de esterilização físicos são aqueles que geralmente utilizam o calor em temperaturas variadas e alguns tipos de radiação. Para isso, as autoclaves são as mais indicadas para uso hospitalar.

São eles:

• Vapor saturado sob pressão: usado principalmente em hospitais para esterilização de materiais termorresistentes. Provoca a coagulação das proteínas dos microrganismos e, consequentemente, sua destruição. Método muito utilizado em hospitais em materiais termorresistentes, não sendo útil em materiais termossensíveis.
• Calor seco: neste processo são utilizadas estufas, onde o calor irradia por suas paredes laterais, oxidando as células microbianas e provocando sua morte. Isso acontece após os materiais ficarem expostos em alta temperatura por um longo tempo e, por isso, não é indicado para materiais como borracha, aço ou tecido. Este processo é utilizado em laboratórios e não em hospitais.
• Radiação ionizante: destrói o DNA dos microrganismos ou impede a sua reprodução e a radiação gama é o método mais utilizado, já que tem mais facilidade de penetração no material a ser esterilizado. Sua indicação é para materiais termossensíveis e tecidos biológicos, comumente utilizados em transplantes. Sua desvantagem é ser altamente oxidante.

Fábrica Bioxxi NE

Métodos químicos

Os métodos de esterilização químicos fazem uso de substâncias com capacidade esterilizante e o processo ocorre por imersão, portanto, é necessário um cuidado especial no manuseio desses produtos.

Quando tratamos de métodos químicos, vale ressaltar que alguns deles podem ser utilizados tanto para desinfetar como para esterilizar, e isso vai depender do tempo de exposição e concentração do agente.

Métodos físico-químicos

Entre os processos físico-químicos encontram-se o método de esterilização por Óxido de Etileno e um segundo, por Plasma Peróxido de Hidrogênio. Sendo que o primeiro tem seu processo regulamentado pela Anvisa.

• Óxido de Etileno: é um gás bastante utilizado para a esterilização de materiais termossensíveis e é indicado principalmente para uso hospitalar por não ser corrosivo. Tem um alto poder de penetração e pode ser usado em produtos ainda em suas embalagens primárias e secundárias. Esse processo é realizado por empresas especializadas, como a Bioxxi, a maior empresa de esterilização da América Latina.
• Peróxido de Hidrogênio: também é indicado para artigos termossensíveis e todo o processo de esterilização dura mais ou menos 1 hora. Pode ser usado em polímeros, alguns metais, vidros, borracha e outros. Tem um grau de complexidade menor que o Óxido de Etileno, tornando seu processo rápido, além de não ser tóxico. Por ter ação corrosiva, requer cuidado no manejo e as câmaras de esterilização são pequenas o que limita a sua utilização. Contraindicado para esterilização com produtos a base de celulose e líquidos (H2O) entre outros.

Esterilize com a Bioxxi

Cada método de esterilização tem uma indicação de uso e os tipos específicos de materiais que podem passar por eles. Portanto, toda situação deve ser analisada com cuidado e preparo. O mais indicado é que hospitais e clínicas contratem uma empresa especializada, com uma equipe capacitada para executar todos os processos da forma mais profissional possível.

Fábrica da Bioxxi NE

A Bioxxi possui excelência em processos de esterilização e oferece soluções customizadas de acordo com as necessidades de cada cliente, investindo em tecnologia e seguindo as exigências do mercado. Para saber mais sobre o nosso processo de esterilização, preencha o formulário abaixo.

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